Liofilizadores colectores

Visión xeral dos liofilizadores colectores

Un liofilizador múltiple úsase a miúdo como equipo de entrada ao liofilizado.Os investigadores que buscan un ingrediente farmacéutico activo ou procesando fraccións de HPLC adoitan usar un liofilizador múltiple durante os seus pasos iniciais no laboratorio.A decisión de mercar este tipo de liofilizador normalmente baséase en criterios que inclúen, pero non se limitan a:

1. -O número de usuarios no laboratorio adoita ser elevado e a cantidade de produto que elaboran é pequena

2. -Gran número de pequenas mostras individuais

3. Menor orzamento de equipamento

4. Tipo de instalación de banca celular

5. Produto liofilizado non para uso comercial nesta fase

6. Investigación en fase moi inicial

7. Requírese un procesamento do produto mínimamente crítico

Aínda que se adquiren un gran número de sistemas de colector e son bastante adecuados para a tarefa que se está a realizar, é importante entender que o uso dun liofilizador de tipo colector ten limitacións significativas con respecto ao proceso de liofilización.En última instancia, o operador non ten control sobre o proceso de liofilización, como o faría no liofilizador máis caro e complexo ou tipo estante.Non obstante, hai pasos que se poden tomar para crear un maior éxito nun liofilizador de colector cando se usa ese equipo.Este artigo explicará os sistemas múltiples básicos, as súas limitacións e puntos fortes e como mitigar algúns dos problemas que poden ocorrer durante o proceso de liofilización.

Comprensión das partes dun liofilizador múltiple

Como todos os liofilizadores, un liofilizador múltiple ten 4 compoñentes básicos.Estes son:

· Estación de adición de produtos

· Condensador

· Baleiro

· Sistema de control

Estación de adición de produtos
A estación de adición de produtos é a peza do equipo que introduce o produto no liofilizador.No caso dun sistema colector, os envases do produto adoitan ser frascos.O produto colócase no matraz e normalmente conxélase estáticamente nun baño a baixa temperatura ou nun conxelador.Discutiremos as opcións de conxelación máis en profundidade máis adiante nesta nota técnica.

O Condensador
O condensador de case todos os liofilizadores modernos é unha superficie refrixerada que serve para impulsar o proceso de sublimación creando un

zona de menor presión no secador.O condensador tamén serve para atrapar a humidade/disolventes e evitar así que vaian á bomba de baleiro.A maioría dos liofilizadores ofrécense nunha "única etapa"

(compresor único), "dúas etapas" (dous compresores) ou "dúas etapas mesturadas" (dous compresores cunha mestura especial de gas).Os rangos de temperaturas baixas máximas de – 48 °C (para unha unidade dunha soa etapa) a -85 °C (sistema de dúas etapas) non son infrecuentes.Algúns sistemas combinados poden alcanzar temperaturas aínda máis baixas, como -105C.É imperativo entender que a presión de vapor sobre o xeo non é unha curva lineal.A medida que a temperatura é cada vez máis baixa aplícase a lei dos rendementos decrecentes.

Sistema de baleiro e a bomba de baleiro
A presión de vapor sobre o xeo a -48ºC é equivalente a 37,8 mT.A -85C é de 0,15 mT o que se traduce nunha diferenza de aproximadamente 37,65

mT.Non obstante, podes ver que por debaixo dos -85ºC unha temperatura máis baixa só crea unha diminución incremental moi pequena da presión, en décimas e centésimas de miliTorr.De feito, a maioría da presión de vapor sobre as táboas de xeo que se publican detense en aproximadamente -80C porque a temperaturas máis baixas o diferencial de presión faise insignificante.

A bomba de baleiro para a maioría dos liofilizadores colectores é unha bomba de baleiro selada con aceite de paletas rotativas de dúas etapas.O único propósito das bombas de baleiro durante a maior parte do proceso de liofilización é eliminar os vapores non condensables (nitróxeno, osíxeno, dióxido de carbono, etc.) do liofilizador.Ao eliminar os gases non condensables do sistema, a bomba de baleiro axuda esencialmente a crear o ambiente para a sublimación (xeo a vapor sen pasar pola fase líquida)

ocorrer.Debido a que todos os liofilizadores teñen fugas (fugas virtuais, desgasificación do aceiro inoxidable (si, pode desgasificar), xuntas, acrílicos e outros e fugas reais, pequenas, de varias configuracións e localizacións dentro do sistema, como na conexión do tubo de baleiro entre o condensador e a bomba de baleiro) a bomba de baleiro funciona continuamente durante todo o ciclo de liofilización.Teoricamente, SE o liofilizador estivese totalmente e completamente libre de fugas, unha vez que a bomba de baleiro realizase o tiro inicial, podería esencialmente desactivarse e non usar máis ata o final da carreira.Na vida real isto non é posible.

O Sistema de Control
O sistema de control dun liofilizador é cada vez máis importante na diferenciación dun liofilizador a outro.A cantidade de automatización e facilidade de uso pode variar moito dunha máquina a outra.Independentemente da marca, recoméndase que o encendido automático e o apagado automático formen parte das capacidades do controlador.Nos laboratorios onde se usan máis comúnmente os secadores múltiples, a liofilización é un medio para conseguir un fin e simplemente un proceso máis nunha longa lista de procesos que as persoas deben utilizar para acadar os seus obxectivos.Non todos son expertos en liofilizador.Ter as funcións de acendido e apagado automáticos axuda a garantir que as secuencias de arranque e apagado adecuadas se utilizan para proporcionar protección e lonxevidade do sistema.